Service di Controllo di Qualità

Definire le specifiche del prodotto radiofarmaceutico ed eseguire tutti i test di rilascio in coerenza con tali specifiche è una delle competenze del team di BeForPharma.

La Farmacopea europea e italiana, oltre alla normativa vigente, dettagliano i requisiti di qualità dei  prodotti radiofarmaceutici, siano essi utilizzati a fini diagnostici o terapeutici.

Spetta però a personale altamente qualificato espletare presso le strutture sanitarie tutte le analisi obbligatorie ai fini del rilascio del radiofarmaco e della conseguente somministrazione al paziente.

Tali controlli riguardano (a titolo d’esempio): attività, purezza chimico-fisica, purezza radiochimica, purezza radionuclidica, contenuto di solventi residui, pH, endotossine batteriche, sterilità.

 

 

 

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